داروی آنتی بادی با هدف HER2 بقای بدون پیشرفت را برای زنان مبتلا به سرطان پیشرفته سینه بهبود می بخشد

داروی آنتی بادی با هدف HER2 بقای بدون پیشرفت را برای زنان مبتلا به سرطان پیشرفته سینه بهبود می بخشد


Newswise – لس آنجلس – مطالعه ای که توسط مرکز جامع سرطان UCLA جانسون انجام شد ، نشان داد که زنان مبتلا به سرطان پستان متاستاتیک HER2 مثبت بیشتر در معرض انعقاد آنتی بادی- دارویی هدف HER2 قرار دارند. در مقایسه با استاندارد ، trastuzumab imtansin (T-DM1) متوقف شده است.

داروی T-DXD حاوی آنتی بادی های مونوکلونال با هدف HER2 است که غلظت بالایی از شیمی درمانی را مستقیماً به سلول های سرطانی با HER2 در سطح آنها می رساند. در مقایسه با T-DM1 ، بیمارانی که این دارو را دریافت کرده بودند ، 72٪ بهبود در بقای بدون پیشرفت داشتند.

در مقایسه با علامت 12 ماهه ، 76 درصد از بیماران تحت درمان با T-DXD هنوز پیشرفت نکرده بودند ، به این معنی که بیماری آنها همچنان تحت کنترل است. برای بیماران تحت درمان با T-DM1 ، تنها 34 درصد از بیماران پیشرفت بیماری خود را پس از 12 ماه مشاهده نکردند.

مدیر برنامه تحقیقات بالینی سرطان پستان در مرکز جامع سرطان UCLA Johnson ، نویسنده ارشد Dr. “این داده ها چیزی خارق العاده نیست و تمرین در حال تغییر است.”

نتایج آزمایش بالینی در سمپوزیوم ریاست جمهوری در کنگره انجمن سرطان شناسی پزشکی اروپا (ESMO) به نمایش گذاشته شده است. این اولین آزمایش مرحله سوم برای مقایسه ایمنی و اثربخشی T-DXD در برابر درمان استاندارد سرطان متاستاتیک پستان است.

در حال حاضر ، استاندارد درجه یک برای بیماران مبتلا به سرطان پستان متاستاتیک HER2 مثبت ، درمان با آنتی بادی HER2 با پرتوزوماب / تراستوزوماب و همچنین شیمی درمانی است. اگر سرطان در حال پیشرفت است ، مراقبت استاندارد تبدیل درمان به T-DM1 ، یک ترکیب آنتی بادی دارویی حاوی تراستوزوماب و شیمی درمانی است.

تا 20 درصد از سرطان های پستان به عنوان HER2 مثبت طبقه بندی می شوند ، به این معنی که تومور حاوی نسخه های اضافی از ژن HER2 و سطوح بالای پروتئین HER2 در سطح سلول است که باعث می شود سرطان تهاجمی تر رفتار کند و در نتیجه متاستازهای بدتری ایجاد کند. احتمال گسترش بیشتر در سراسر بدن توسعه درمان های هدفمند HER2 مانند تراستوزوماب ، پارتوزوماب و T-DM1 پیامدهای زیادی را با وجود این بیماری بهبود بخشیده است. با این حال ، اکثر بیماران مبتلا به بیماری پیشرفته با وجود این روشهای درمانی هدفمند ، مقاومت و پیشرفت را تجربه خواهند کرد.

داروهای جدید ، از جمله T-DXD ، با تأیید سریع اداره غذا و داروی ایالات متحده در سال 2019 برای بیماران مبتلا به سرطان پستان HER2 غیرقابل برگشت یا متاستاتیک که دارای دو یا چند درمان قبلی مبتنی بر HER2 بوده اند ، به عنوان جایگزین های م effectiveثر برای این بیماران ظاهر شده است. رژیم های غذایی در تنظیمات ضد متاستاتیک این تأیید بر اساس یک آزمایش کوچک و غیرقابل مقایسه ، DESTINY-Breast01 بود ، که در بیمارانی که بیماری آنها پس از T-DM1 پیشرفت کرده بود ، بسیار امیدوار کننده بود.

نتایج یک کارآزمایی بالینی تازه گزارش شده به نام DESTINY-Breast03 نشان می دهد که T-DXd به طور قابل توجهی بهتر از T-DM1 است وقتی بیماری بیمار پس از پیشرفت به تراستوزوماب و شیمی درمانی استفاده می شود.

“T-DM1 در سال 2013 به استاندارد درمان خط دوم مراقبت تبدیل شد و اولین مزدوج دارویی آنتی بادی است که توسط FDA تأیید شده است. از ایمنی و کارایی کاملی برخوردار است “در هشت سال گذشته ما ندیده ایم که هیچ درمان دیگری سعی کند آزمایش رو در رو را از دست بدهد. واقعاً برای بیماران ما بسیار هیجان انگیز است که شاهد چنین پیشرفت چشمگیری در زندگی بدون پیشرفت درمانی جدید در مقایسه با T-DM1 باشیم. ”

آزمایش DESTINY-Breast03 شامل 524 بیمار بود که به صورت بازوی T-DXd یا بازوی مقایسه کننده T-DM1 تصادفی شدند. میانگین سنی شرکت کنندگان بین 54 تا 20-83 بود. همه اینها قبلاً قبل از شروع کارآزمایی بالینی با تراستوزوماب و شیمی درمانی درمان شده بودند.

علاوه بر بقای طولانی بدون پیشرفت ، تقریباً 80 از بیماران با دست T-DXD تومورهای خود را در مقایسه با 34 treated که با T-DM1 تحت درمان قرار می گیرند ، کوچک می کنند. و 16 درصد از بیماران تحت درمان با T-DXd بیماری خود را به طور کامل از دست دادند.

مشخصات امنیتی با سایر داده های گزارش شده مربوط به T-DXd سازگار است. بیماری بینابینی ریه مربوط به درمان در 10.5٪ از بیماران مشاهده شد که اکثر آنها (9.7٪) به عنوان درجه 1/2 طبقه بندی شدند. هیچ موردی از بیماری بینابینی ریه همراه با درمان درجه 5/4 و هیچ مرگ ناشی از دارو در هر دو دست وجود نداشت.

گام بعدی مطالعه T-DXD در محیط متاستاز خط مقدم و در مراحل اولیه بیماری است. UCLA در حال بررسی درمان بیماران مبتلا به سرطان پستان با HER2 کم و گیرنده مثبت هورمون (NCT04553770) ، در مرکز سرطان جامع جانسون ، به تنهایی یا همراه با Hervitz T-DXD یا درمان ضد استروژن است.

کاشفان دیگر عبارتند از خاویر کورتس ، سانگ بی کیم ، وی پانگ چونگ ، سوک آه ایم ، یون یون پارک ، روبرتو هیگ ، مین هوان کیم ، لینگ مینگ تسنگ ، ونسا پتری ، چی فنگ چونگ ، هیروجی ایواتا ، اریکا همیلتون ، جوزپه کوریگلیانو ، بینگه ژو ، كالب لی ، یالی لیو ، جیلیان كاتكارت ، امرجولا باكو و سونیل ورما.

این مطالعه توسط Daiichi ، Sankyo ، Inc انجام شده است. و توسط Estazeneka تأمین مالی شده است.



دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *